FARMACEUTICKÉ PRÁVO
V oblasti klinického hodnocení léčiv působíme od roku 2007, a naši advokáti tak v tomto specifickém oboru patří mezi nejdéle soustavně působící právní poradce. Za dobu naší spolupráce s významnými CRO jsme získali široké know-how, které uplatňujeme při poskytování právních služeb našim klientům.
- Komplexní právní služby v rámci klinického hodnocení léčiv (příprava smluvní dokumentace ve vztazích se zdravotnickými zařízeními, zkoušejícími lékaři a dalšími osobami podílejícími se na klinickém hodnocení, vyjednávání podmínek, jednání se Státním ústavem pro kontrolu léčiv a s etickými komisemi, pojištění klinického hodnocení),
- právní služby související s registrací léčivých přípravků, příprava SPC,
- právní poradenství ve vztahu k uvádění doplňků stravy a zdravotnických prostředků na trh v České republice (regulace reklamy, tvrzení uváděná na výrobcích, audit webové prezentace).
PAREXEL International
Worldwide clinical trials
OLAINFARM